公司概況
深圳市海普瑞藥業集團股份有限公司成立于1998年,總部位于深圳市高新技術產業園,在北美、歐洲等地區擁有20余家子公司。公司在2010年于深交所掛牌上市(股票代碼:002399)。

自成立以來,海普瑞致力于以肝素為代表的粘多糖產品的研發、生產和銷售,以肝素鈉原料藥、依諾肝素鈉原料藥及制劑為主營產品,客戶遍及北美、歐洲、亞洲、南美、非洲,并與Sanofi-Aventis、Norvatise、Pfizer、Fresenius Kabi等國際知名藥企建立了長期穩定的合作關系。

海普瑞是產品質量最為安全可靠、全球生產規模最大、裝備最為先進的全球范圍的肝素鈉原料藥供應商,沿產業鏈縱向延伸,成功地在歐洲以首個生物相似性藥物獲得市場準入并規模化銷售,有能力與原研藥擁有者共同重構歐洲乃至全球依諾肝素市場格局。

多年來,海普瑞在肝素系列產品領域從研發到產業化再到市場化領域精耕細作,自主研發了肝素鈉原料藥提取和純化技術,獨創了世界領先的肝素鈉“雜質與組合分離技術”、“基團完整性保護和活性釋放技術”等核心工藝技術體系,使產品具有質量穩定、收率高的特點。為了實現產品的安全有效,海普瑞建立了符合中國藥品GMP規范以及美國和歐盟CGMP藥品規范和理念的全面質量管理體系和管理機制,通過制定相適應的生產標準操作規程SOP文件,有效保障生產經營全過程的穩定性和可控性,不僅多次零缺陷通過了美國FDA及歐盟EDQM的檢查,還成為了美國藥典肝素標準修訂的主要參與者和標準提供者。

經過多年的堅守,海普瑞從生產和銷售單一產品(肝素原料藥),到成功轉型為能夠打通上游粗品、中端原料藥、下游制劑整個肝素產業鏈的綜合性集團公司。當下,在肝素業務穩態發展的同時,海普瑞在肝素衍生物新適應癥領域、心腦血管循環系統疾病領域、糖尿病治療藥物、癌癥治療藥物、抗體治療領域、自閉癥治療藥物、生物大分子制藥平臺CDMO等創新領域進行積極的產業布局。

藥物研發是高投入、高風險、長周期的過程,從臨床前研究到藥物上市需耗費巨資并且至少需要20年的時間,截至2018年,海普瑞在某些品種的開發已經走到了FDAIII期臨床階段 。隨著中國加入ICH,新藥進入中國市場將會比以往更為便利。在不遠的未來,海普瑞將在世界舞臺上推出新藥,在中國市場乃至全球市場規模上市。
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